Правительство намерено отследить каждую упаковку лекарств в стране

В Госдуму внесен проект закона о тотальной маркировке лекарств для отслеживания их движения от производства до потребителя. ФНС уже тестирует прототип информационной системы, которая позволит устранить с рынка и госпитального сегмента фальсификат, контрафакт и недоброкачественные лекарства. В проекте участвуют семь ведомств, в его пилотной версии — 16 игроков фармрынка. За 2018 год уже все 350 тыс. участников отрасли должны будут войти в систему маркировки, специальной меткой будут сопровождаться 100% лекарственных препаратов (около 7 млрд упаковок в год). Бюджет потратит на систему 247 млн рублей, производители оценить затраты пока затрудняются, но говорят, что на ценах они не скажутся.

Фото Виктора Бобыря

Как сообщил « Коммерсантъ », вчера вечером правительство внесло в Госдуму проект поправок к закону «Об обращении лекарственных средств» — о создании информационной системы мониторинга движения лекарств с использованием контрольных (идентификационных) знаков. В проекте участвуют ФНС (оператор), Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор, ФТС, Минфин, Минсвязь, его суть — охват маркировкой всех лекарств, находящихся в обороте, к 31 декабря 2018 года.

Как рассказал “Ъ” заместитель главы ФНС Андрей Батуркин, 1 июня начат добровольный эксперимент по маркировке лекарств, в нем участвуют 16 организаций — производители, дистрибуторы, аптечные сети, лечебные учреждения — и 12 препаратов. На каждую упаковку производители нанесли уникальный код с описанием наименования, дозировки, веса, объема, бренда, условия и формы отпуска, цены, срока действия регистрации и производителя. «Промаркировано более 267 тыс. упаковок, нам важно оттестировать технологию,— говорит господин Батуркин.— Это сложный проект: чтобы зарегистрировать производителя, мы получаем информацию от Минпромторга — он выдает лицензии на производственные площадки, описание лекарства идет от Минздрава, если это импорт — от таможенной службы».

Главная новация маркировки лекарств — принцип двойной записи: на каждом этапе передачи товара все стороны подтверждают его отгрузку и получение. «Мы фактически работаем в режиме виртуального склада, видим местонахождение каждой упаковки»,— говорит господин Батуркин. Лекарства отслеживаются на этапе ввода в оборот, в процессе оборота и при выводе из него — не только при отпуске в розницу, но и при отборе образцов для экспертизы и при уничтожении. Маркировка может решить проблемы «повторного вброса» лекарств, нелегального ввоза, контрафакта и фальсификата. Кроме того, государство сможет оперативно управлять поставками и моментально выводить из оборота недоброкачественные партии. Потребители же смогут проверить легальность препарата — в ФНС уже демонстрируют приложение для смартфона, считывающее код на упаковке: в случае его отсутствия в базе можно сразу написать жалобу в Росздравнадзор.

С 1 сентября межведомственный обмен информацией по маркировке лекарств перейдет в автоматический режим, а к 1 февраля 2018 года правительство подведет итоги эксперимента. Следующий год уйдет на определение порядка и распространение маркировки на 100% лекарственных препаратов — по данным Росздравнадзора, это около 7 млрд упаковок в год.

Как рассказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, пилот идет по графику. «Основные задачи — обеспечение легального оборота и профилактика попадания фальсификата или контрафакта в оборот в лицензионных аптеках,— говорит он.— Кроме того, если при транспортировке произошло нарушение условий хранения термолабильного препарата, с помощью системы его можно сразу вывести из оборота». Сейчас Росздравнадзор для этого должен разослать в свои подразделения требования о проверке поступления данных препаратов и немедленного их изъятия из оборота, что занимает не один день. В год служба выявляет пять-шесть наименований фальсификата, объем недоброкачественных препаратов оценивается в 0,7–0,8% оборота. Так, на 1 июля выявлено 129 торговых наименований 253 серий недоброкачественных лекарств и изъято из обращения две серии двух торговых наименований фальсификата.

Затраты производителей на маркировку в Росздравнадзоре затрудняются оценить. «Оценки, которые называют производители,— от 2–2,5 млн руб. на обустройство линии до 13–14 млн руб. на высокопоточную линию,— рассказывает глава службы.— Мы предлагаем варианты: нанесение метки непосредственно на упаковку или использование стикеров, которые невозможно переклеить, с нанесением на них двухмерного кода — они одновременно используются как контроль вскрытия упаковки». На этапе пилота должно быть отмаркировано около 10% рынка в стоимостном выражении (всего его объем превышает 1,34 трлн руб.)»,— рассказывает Михаил Мурашко.

Исполнительный директор компании «Р-Фарм» Андрей Артемов также затрудняется оценить расходы участников рынка на маркировку. «Если брать затраты на модернизацию производственных линий — от несущественных сумм (может оказаться, что оборудование уже соответствует требованиям разрабатываемой государством системы) до €300 тыс. на линию,— говорит он.— Но есть еще и затраты на подготовку электронной системы управления производства каждого участника — делать усредненные подсчеты тут трудно». По его словам, потребителям не стоит опасаться увеличения цены лекарств из-за маркировки. «Цены на препараты из списка ЖНВЛП регулируются государством, а в остальных случаях на них влияет конкуренция»,— говорит господин Артемов. В целом маркировка поможет бизнесу эффективно управлять товарными остатками и оптимизировать логистику. «А устранение фальсификата и контрафакта конкретно нас избавит от миллиардных потерь»,— говорит бизнесмен.

 
По теме
ФНС России подвела итоги пилотного проекта по маркировке меховых изделий , который стартовал в августе 2016 года в пяти странах Евразийского экономического союза.
14.08.2017
Цены на жизненно необходимые лекарства снизились в России на 3,2% - Ухтинский еженедельник НЭП С начала 2017 года препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели в России примерно на 3,2%, сообщает газета «Известия» со ссылкой на данные аналитического агентства DSM Group.
07.08.2017
Цены на жизненно важные лекарства снизились на 3,2% с начала года - ИА Комиинформ Фото из архива "Комиинформа" С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились "Известия" .
07.08.2017
 
 
Введен в эксплуатацию основной функционал системы маркировки лекарственных препаратов - УФНС Республики Коми В ФНС России прошло расширенное совещание с участием Росздравнадзора и Минздрава России, а также представителями фарминдустрии по вопросам эксперимента по маркировке контрольными знаками некоторых видов лекарственных препаратов.
02.08.2017
Почетное звание "Заслуженного врача Российской Федерации" присвоено заведующей отделением "Усинской центральной районной больницы" Наталье Симоненко Владимир Путин подписал указ "О награждении государственными награда
13.07.2018 Министерство здравоохранения
По данным статистики, жители России все чаще отказываются от курения (за прошлый год производство сигарет сократилось на 20 процентов) и снижении потребления алкоголя (за 12 лет на 40 процентов).
11.07.2018 Газета Республика
Что скрывают производители пищевой продукции, в каком виде вредна кукуруза, что нового можно узнать о кофе, стоит ли утолять жажду сладкой газировкой, что нельзя покупать в магазинах, если вы намерены жить долго.
11.07.2018 Газета Республика
Министр здравоохранения Коми Дмитрий Березин представил статистику по демографической ситуации в регионе за пять месяцев текущего года.
09.07.2018 Газета Республика
С грозою не шути – быстро с улицы уйди! - МЧС Республики Коми Вечером 14 июля, в 21 ч. 47 мин. в «пожарно-спасательную службу поступило сообщение о возгорании в частном деревянном жилом доме в селе Пезмег Корткеросского района Коми.
15.07.2018 МЧС Республики Коми
В Ижемском районе продолжаются поиски утонувшего юноши. Трагедия произошла 21 июня близ села Кипиево, куда 17-летний парнишка приехал из Ижмы — погостить у бабушки с дедушкой.
12.07.2018 Газета Трибуна
За последние три недели в водоемах Коми утонуло четверо детей. Всего с апреля на территории республики на водных объектах погибло 40 человек.
09.07.2018 Газета Республика
Об этом будет просить суд Следственное управление по Коми Автор: Валерий Чекалов    Розы, раздаваемые Олегом Лажанёвым по случаю строительства новых домов, неожиданно оказались с острыми шипами.
05.07.2018 Газета Красное знамя
«Горка» длиной в неделю - Газета Республика Усть-Цильма шесть дней праздновала «Горку» – с 7 по 12 июля. Жители района участвовали в различных фестивалях, в конных, велосипедных и лодочных соревнованиях, состязались в рыбацкой удаче, пели песни,
13.07.2018 Газета Республика
Танец для земляков - Газета Республика На прошедшем празднике «Луд» в Ижме весь день в разных уголках села выступала группа молодых парней и девушек с оригинальным танцем с акробатическими элементами.
13.07.2018 Газета Республика
Сестры-близнецы из Сизябска Надежда Елисеева и Наталья Канева много лет учили детей лепить глиняных кукол: одна в детском саду, другая в школе.
11.07.2018 Газета Республика
7 июля в Ижме снова прошел возрожденный народный праздник «Луд», собравший гостей из всех окрестных сел и деревень, разных районов Коми и регионов России.
09.07.2018 Газета Республика
Федерация хоккея с мячом Республики Коми и сыктывкарский хоккейный клуб «Строитель» объявили о проведении конкурса на создание официального гимна команды.
13.07.2018 Газета Республика
Пловец из Сыктывкара Николай Зуев завоевал золото на первенстве Европы. В составе сборной России спортсмен успешно преодолел дистанцию на спине в эстафете 4×100 метров.
13.07.2018 Газета Республика
Илья Порошкин впервые готовится к сезону в составе сборной России по лыжным гонкам Российские лыжники продолжают подготовку к предстоящему сезону-2018/19.
13.07.2018 Газета Республика
В Коми грозы с ливнями будут идти весь день - KomiOnline.Ru Объявлено штормовое предупреждение. Главное управление МЧС России по Коми сообщает со ссылкой на Центр по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды республики,
15.07.2018 KomiOnline.Ru